сравнительное бардаковедение
Sep. 26th, 2020 08:41 pm![[personal profile]](https://www.dreamwidth.org/img/silk/identity/user.png){kind=small}
aridmoorsЭто про белковый инженеринг.
В данный момент я биолог, и нахожусь в химической лабе. Я раньше не знала про то, как устроена химия (конкретно медицинская химия разработки белков), и для меня есть очень много новых вещей, чтобы учить.
Например, я не знала, что бОльшая часть современного рынка лекарств (имеется в виду разработки новых лекарств) сфокусирована на разработке антител. Это вот вообще было вне моего понимания, и это переворачивает все представления о том, какие лекарства и сколько сейчас тестируются, и что они из себя представляют. Так вот оказывается! Оказывается!
Рынок лекраств поменялся кардинально в последние годы. Это реально важно для потребителя.
В общем, на рынке лекарств есть либо лекарства, попадающие в категорию "абсолютно необходимых для человечества", и как правило это такие простые лекарства как аспирин или анальгин, и они не то чтобы не патентованы, просто большинство из них уже прошло фазу копирайта, и они доступны как дженерики.
Кто не знает, что такое дженерики, это такие лекарства, которые чисто химически производятся как всем знакомые лекарства (например аспирин), но они типа не попадают под определение "брэнда". Да, к сожалению в мире лекарств есть "брэнд". И вам могут либо продать "брэндовое" лекарство (например Прозак, известный антидепрессант), либо же вам могут сейчас выписать его дженерик - то есть то же самое лекарство, произведенное химическим способом в лаборатории, чтобы получилась та же химическая формула (в случае Прозака это "флуоксетин").
Чем дженерик отличается от брэнда?
Брэндовое лекарство в целом (в целом!) открыто для производства, однако его ТОЧНЫЙ способ произвдства может быть скрыт. То есть мы типа теоретически знаем, что производится вещество "флуоксетин", но КАК ИМЕННО производится, что еще добавляется в формулу, мы не знаем, т.к.это скрыто копирайтом.
Поскольку действующее вещество это флуоксетин, то после истечения копирайта люлые компании могут флуоксетин производить в любых количествах так, как они это могут химически делать. Проблема дженериков в том, что гарантии, что вещество будет РАБОТАТЬ так же, как "брэндовое", нет. Потому что рецепт на производство никогда так и не открывается публике. Типа, мы вам сказали вещество (а оно там, такие-то атомы, такие-то молекулы), а дальше КАК вы будете производить вещество, то типа ваши проблемы, а наш способ производства навсегда останется тайной.
С точки зрения химии, в целом, дженерики физически не могут быть радикально отличны от "брэндов". Во всяком случае не настолько отличны, чтобы прям отличаться по действию от оригинала. На практике есть много случаев, когда люди говорят, что дженерики не работают так же. Насколько это эффект плацебо, а насколько реальность, неизвестно.
Но не в этом суть.
Суть в том, что в последнее время рынок производства новых лекарств радикально сдвинулся в сторону производста антител. Да, это то самое, что вы слышите в новостях, типа "персонализированная медицина", "генетическая медицина", вот эта вся фигня.
Что это означает на практике?
На практике это означает что компании ринулись производить антитела. Что такое антитело? Это такая белковая молекула, которая может связываться с определенными целевыми молекулами в организме. Например, у вас в организме гуляет КОВИД, и вам впрыскивают антитела для борбы с ковидом, и эти антитела (то есть белковые молекулы) бегут к вирусу (или к рецептору) и его блокируют.
Это, с точки зрения постороннего человека, очень невыгодная практика. Потому что в итоге получается, что вы будете зависеть, физически зависеть, от регулярного впрыскивания этих антител. То есть вам будет требоваться новая и новая порция лекарства, чем дольше вы живете. Корпорациям от этого хорошо. Если у вас рак, вам будет требоваться новая и новая доза лекарства, которое вас будет держать "на грани". Помогают ли антитела иммунной системе? НЕТ. Они реально работают чисто как припарка на незаживающую рану. Остановить патологический процесс здесь и сейчас, по минимуму. Если хочется продолжать останавливать патологический процесс - извольте платить за каждую следующую порцию антитела.
Насколько терапия антителами помогает пацеинтам? В целом, она действительно помогает. То есть если вам назначили химиотерапию антителами, она сколько-то поможет. Возможно, она остановит патологический процесс, и в это время ваша собственна иммунная система сможет победить болезнь. С этой точки зрения антитела - это эффективная терапия. Но надо помнить, что ерапия антителами - это процесс "выметания мусора по вершкам". Ну вершки и корешки. Старая сказка. Так вот антитела - это вершки. Это не адресация проблемы по сути, это выметание мусора по вершкам.
Тем не менее, рынок антител сейчас - это самая выгодная отрасль разработки новых лекарств. Сейчас все компании двинули в разработку антител. Миллиардные прибыли (разумеется). То есть в данный момент большая часть рынка ориентирована именно на разработку антител.
С КОВИДом то же самое. Сейчас дофига компаний разрабатывают антитела как лекарства к КОВИДу. Это эффективно? Нуууу, с натяжкой. Важно знать: антитела не "вылечивают" болезнь, они просто блокируют ее распространение. Сможет ваша система в этих услових сама справиться с болезнью? Вот вопрос. Это неизвестно.
Антитела - это такой очень выгодный рынок. Вроде как разрабатываем "лекарства", а на самом деле разрабатываем примочки, которые будут держать рану в приемлемом состоянии, а вот справится ли организм сам в этих условиях - большой вопрос.
По большей части антитела делают одну функцию: удерживают болезнь от распространения. Они не "лечат". Они именно что удерживают от ухудшения.
В данный момент я биолог, и нахожусь в химической лабе. Я раньше не знала про то, как устроена химия (конкретно медицинская химия разработки белков), и для меня есть очень много новых вещей, чтобы учить.
Например, я не знала, что бОльшая часть современного рынка лекарств (имеется в виду разработки новых лекарств) сфокусирована на разработке антител. Это вот вообще было вне моего понимания, и это переворачивает все представления о том, какие лекарства и сколько сейчас тестируются, и что они из себя представляют. Так вот оказывается! Оказывается!
Рынок лекраств поменялся кардинально в последние годы. Это реально важно для потребителя.
В общем, на рынке лекарств есть либо лекарства, попадающие в категорию "абсолютно необходимых для человечества", и как правило это такие простые лекарства как аспирин или анальгин, и они не то чтобы не патентованы, просто большинство из них уже прошло фазу копирайта, и они доступны как дженерики.
Кто не знает, что такое дженерики, это такие лекарства, которые чисто химически производятся как всем знакомые лекарства (например аспирин), но они типа не попадают под определение "брэнда". Да, к сожалению в мире лекарств есть "брэнд". И вам могут либо продать "брэндовое" лекарство (например Прозак, известный антидепрессант), либо же вам могут сейчас выписать его дженерик - то есть то же самое лекарство, произведенное химическим способом в лаборатории, чтобы получилась та же химическая формула (в случае Прозака это "флуоксетин").
Чем дженерик отличается от брэнда?
Брэндовое лекарство в целом (в целом!) открыто для производства, однако его ТОЧНЫЙ способ произвдства может быть скрыт. То есть мы типа теоретически знаем, что производится вещество "флуоксетин", но КАК ИМЕННО производится, что еще добавляется в формулу, мы не знаем, т.к.это скрыто копирайтом.
Поскольку действующее вещество это флуоксетин, то после истечения копирайта люлые компании могут флуоксетин производить в любых количествах так, как они это могут химически делать. Проблема дженериков в том, что гарантии, что вещество будет РАБОТАТЬ так же, как "брэндовое", нет. Потому что рецепт на производство никогда так и не открывается публике. Типа, мы вам сказали вещество (а оно там, такие-то атомы, такие-то молекулы), а дальше КАК вы будете производить вещество, то типа ваши проблемы, а наш способ производства навсегда останется тайной.
С точки зрения химии, в целом, дженерики физически не могут быть радикально отличны от "брэндов". Во всяком случае не настолько отличны, чтобы прям отличаться по действию от оригинала. На практике есть много случаев, когда люди говорят, что дженерики не работают так же. Насколько это эффект плацебо, а насколько реальность, неизвестно.
Но не в этом суть.
Суть в том, что в последнее время рынок производства новых лекарств радикально сдвинулся в сторону производста антител. Да, это то самое, что вы слышите в новостях, типа "персонализированная медицина", "генетическая медицина", вот эта вся фигня.
Что это означает на практике?
На практике это означает что компании ринулись производить антитела. Что такое антитело? Это такая белковая молекула, которая может связываться с определенными целевыми молекулами в организме. Например, у вас в организме гуляет КОВИД, и вам впрыскивают антитела для борбы с ковидом, и эти антитела (то есть белковые молекулы) бегут к вирусу (или к рецептору) и его блокируют.
Это, с точки зрения постороннего человека, очень невыгодная практика. Потому что в итоге получается, что вы будете зависеть, физически зависеть, от регулярного впрыскивания этих антител. То есть вам будет требоваться новая и новая порция лекарства, чем дольше вы живете. Корпорациям от этого хорошо. Если у вас рак, вам будет требоваться новая и новая доза лекарства, которое вас будет держать "на грани". Помогают ли антитела иммунной системе? НЕТ. Они реально работают чисто как припарка на незаживающую рану. Остановить патологический процесс здесь и сейчас, по минимуму. Если хочется продолжать останавливать патологический процесс - извольте платить за каждую следующую порцию антитела.
Насколько терапия антителами помогает пацеинтам? В целом, она действительно помогает. То есть если вам назначили химиотерапию антителами, она сколько-то поможет. Возможно, она остановит патологический процесс, и в это время ваша собственна иммунная система сможет победить болезнь. С этой точки зрения антитела - это эффективная терапия. Но надо помнить, что ерапия антителами - это процесс "выметания мусора по вершкам". Ну вершки и корешки. Старая сказка. Так вот антитела - это вершки. Это не адресация проблемы по сути, это выметание мусора по вершкам.
Тем не менее, рынок антител сейчас - это самая выгодная отрасль разработки новых лекарств. Сейчас все компании двинули в разработку антител. Миллиардные прибыли (разумеется). То есть в данный момент большая часть рынка ориентирована именно на разработку антител.
С КОВИДом то же самое. Сейчас дофига компаний разрабатывают антитела как лекарства к КОВИДу. Это эффективно? Нуууу, с натяжкой. Важно знать: антитела не "вылечивают" болезнь, они просто блокируют ее распространение. Сможет ваша система в этих услових сама справиться с болезнью? Вот вопрос. Это неизвестно.
Антитела - это такой очень выгодный рынок. Вроде как разрабатываем "лекарства", а на самом деле разрабатываем примочки, которые будут держать рану в приемлемом состоянии, а вот справится ли организм сам в этих условиях - большой вопрос.
По большей части антитела делают одну функцию: удерживают болезнь от распространения. Они не "лечат". Они именно что удерживают от ухудшения.
![[identity profile]](https://www.dreamwidth.org/img/silk/identity/openid.png){kind=small}
no subject
Date: 2020-09-26 12:32 pm (UTC)Про дженерики: перед поступлением на рынок новый дженерик проходит испытания на биоэквивалентность - т.е. на совпадение его фармакологического действия и кинетики его метаболизма с оригиналом. Точного совпадения, конечно, все равно нет, плюс в дальнейшем возможны проблемы с обеспечением качества в серийном производстве. Впрочем, бывают случаи, когда дженерик оказывается качественнее оригинала - например, в одном сравнительном исследовании разных дженериков азитромицина на антибактериальную эффективность in vitro серийный хемомицин (дженерик из Сербии) оказался несколько лучше серийного сумамеда (оригинала из Хорватии, где он и был открыт), а ряд других - хуже (некоторые - существенно хуже). Больше всего, естественно, это зависит от культуры производства в конкретной фирме, поэтому при отсутствии информации по конкретному дженерику имеет смысл в первую очередь посмотреть на производственную репутацию фирмы в целом.
Про антитела: "примочками" они являются в сравнении с вакцинами, но не с антибиотиками, противовирусными препаратами и т.д. Более того, они зачастую действуют более прицельно и с меньшими побочными эффектами, особенно против вирусов, и после введения продолжают циркулировать в организме несколько недель, а у маленьких детей - до нескольких лет, в отличие от классических лекарств, которые обычно живут в организме от нескольких часов до нескольких дней. Кроме того, у готовых антител есть одно преимущество и перед вакцинами - они начинают действовать мгновенно, а для развития иммунитета от вакцины (т.е. для выработки организмом собственных антител) нужны недели. Так что они все-таки лечат, особенно так называемые нейтрализующие антитела, которые непосредственно убивают заразу, в отличие от активации многоступенчатых механизмов ее истребления. Чего они не делают - это не удерживают от отдаленного (через многие годы) рецидива, и еще некоторые из них бывают слишком прицельны и защищают только от конкретного штамма, но могут потерять эффективность при дальнейших мутациях патогена. Последнее особенно сильно проявляется у антител для лечения рака - они практически всегда теряют эффективность через несколько месяцев или лет. Но это, увы, касается и других противораковых препаратов.
no subject
Date: 2020-09-26 01:11 pm (UTC)Это вы так считаете. А вот фармкомпании-разработчики впаривают всем, что это самая что ни на есть "этиотропная, таргетная терапия". И купленные ими врачи-акадЭмики вешают ту же лапшу на уши рядовому медперсоналу. И эту лавину бессовестной лжи - уже никому не остановить. Слишком большой баблосик начал качать этот насосик.
no subject
Date: 2020-09-26 01:41 pm (UTC)Кажется, это относится практически ко всем лекарствам, за немногими исключениями.
no subject
Date: 2020-09-26 03:03 pm (UTC)no subject
Date: 2020-09-26 06:21 pm (UTC)Ну вообще-то пик интереса к антителам в качестве лексредств уже прошёл. Ныне модны коньюгаты - соединение антитела, нацеленного на раковую клетку (или иную мишень) и какого-нибудь цитотоксического средства, которое эту клетку должно убивать. Посредством интернализации обычно.
И антитела - это ни разу не и персонализированная терапия. Вполне массовое производство. Для такой терапии используют собственные клетки пациента, в которые добавляют нужный кусок ДНК для производства внутри чего-нибудь ценного. Клетки потом размножвют и пихают обратно. Вот это - то, что называется персонализированная терапией. Стоит охренительно, хотя сам процесс довольно прост по исполнению. Но в РФ официально этого не делают, т. к. до сих пор нет нормального закона, регулирующего работу с клеточными технологиями.
no subject
Date: 2020-09-26 11:11 pm (UTC)no subject
Date: 2020-09-26 11:12 pm (UTC)no subject
Date: 2020-09-26 11:12 pm (UTC)no subject
Date: 2020-09-26 11:13 pm (UTC)no subject
Date: 2020-09-26 11:17 pm (UTC)Просто стикер и идея интересные. Я себе наклеила, т.к. конкретно я не замечаю разницы между дженериками тех лекарств, которые я конкретно пью, и их оригиналами. В Прозаке я замечала разницу, да. А вот флунитразепам вполне работает и дженерик. Не знаю почему так, может вот эта стереоизометрия или что.
no subject
Date: 2020-09-28 04:59 am (UTC)no subject
Date: 2020-09-28 08:56 am (UTC)no subject
Date: 2020-09-28 09:54 am (UTC)no subject
Date: 2020-09-29 02:43 pm (UTC)no subject
Date: 2020-09-29 02:44 pm (UTC)no subject
Date: 2020-09-29 02:50 pm (UTC)no subject
Date: 2020-10-04 08:15 am (UTC)no subject
Date: 2021-01-20 07:48 pm (UTC)no subject
Date: 2021-01-20 07:49 pm (UTC)no subject
Date: 2021-01-30 04:46 am (UTC)no subject
Date: 2021-01-30 05:44 am (UTC)Вот это, неверно. Кроме того, Вы скидываете в кучу одну антитела против онкозаболеваний, против инфекционных и противовоспалительные. Там используются разные механизмы и противоинфекционные, вполне излечивают болезни. Да и онко излечивают, особенно коньюгаты антител с токсичными молекулами.